关于举办2024年第一期化妆品质量安全负责人培训暨履职能力测评的通知
各化妆品生产经营单位:
随着《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等相关法律规定的实施,对企业“质量安全负责人”的要求和履职能力等做了相应规定,保证化妆品质量安全离不开质量安全负责人的全程参与。为落实我省化妆品企业质量安全主体责任,树立企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,强化质量安全负责人的培训学习,全面普及质量安全负责人持证上岗,确保质量安全负责人有效履职,广东省药品监管科学学会联合广东省直属医药职业技能培训指导中心拟举办“2024年第一期化妆品质量安全负责人培训暨履职能力测评”,具体安排通知如下:
一、培训对象
全省化妆品生产企业的企业负责人、质量安全负责人及质量管理人员生产负责人等。
全省化妆品注册人、备案人的供应链负责人、质量安全负责人及质量管理人员生产负责人等。
二、培训时间、地址
面授培训时间:50人为一班,先报先培训,具体待定,开班前5天学会将会电话通知并组建微信群,报名后请保持电话畅通。
面授培训地点:广州市越秀区天河路45号粤能大厦6楼广东省药品监管科学学会会议厅
三、培训课程及履职测评大纲
培训内容如下:
1.《化妆品监督管理条例》解读及飞检案例分析;
2.《化妆品注册备案管理办法》及《化妆品标签管理办法》解读;
3.《牙膏监督管理办法》解读及备案要求;
4.《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读(机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理)。
履职测评内容如下:
1. 履职能力:专业知识应用能力,法律知识应用能力,组织协调能力,风险研判能力,其他能力。
2. 履行职责情况:建立企业质量管理体系,落实质量安全管理责任;负责产品质量安全问题的决策及有关文件的签发;组织制定产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理程序,并履行审核管理职责;履行物料供应商、物料放行的审核管理职责;履行受托生产企业遴选和生产活动监督管理职责;履行对化妆品注册、备案资料审核的职责;履行化妆品不良反应监测管理职责;履责不受企业其他人员的干扰;指定本企业的其他人员协助履行职责符合要求;每年相关学习培训不少于40学时等,履行职责情况共计10个方面。
3. 履行职责自我工作总结:质量安全负责人对自己年度工作情况进行总结。包括但不限于:日常推进工作情况;遇到的问题及解决问题;其他一些情况;工作成效等。
四、培训师资及测评专家
省、市化妆品相关监管审评人员,化妆品相关审评技术专家,质量检测、安全评估科研院所专家,医院及高校功效测评类老师教授,广东省化妆品企业质量提升行动现场测评专家等。
五、相关证书及荣誉回报
1.经培训后,由广东省药品监管科学学会联合广东省直属医药职业技能培训指导中心颁发化妆品质量安全负责人培训合格证书,证书为40学时,其中本次面授培训16学时,另外线上培训24学时由“粤妆学堂”免费课自主学习。
2.经履职测评后,由广东省药品监管科学学会出具化妆品“质量安全负责人年度履职能力和履行职责情况考核评估表”。(履职测评为培训班学员福利,原则上未参加本次培训的学员不做测评,确有需要测评的请直接联系学会)。
3.对完成培训及履职能力测评合格的质量安全负责人,免费收录广东省化妆品专业技术人才库,颁发广东省药品监管科学学会化妆品质量安全负责人专业委员会委员证书,免收第一届会费。
4.学员可免费在《广东药监科学》杂志发表关于化妆品质量安全管理论文或心得体会、经验笔谈一篇。
学会副会长单位1500元/人、理事单位1800元/人、会员单位2000元/人,非会员单位2580元/人(含教材资料费、培训服务费、证书费、午餐费、茶水费等),填写完整报名资料及交费视为报名成功,通过银行汇款转账务必注明“姓名、单位和质量安全负责人培训测评”,以便开具发票。学会收款账户,户名:广东省药品监管科学学会,开户银行:中国建设银行广州惠福西路支行,账号:44050142020800000997。
六、有关要求
本次培训场地原因,报名满50人开班,50名后者,将顺延到下次开班。为顺利发放培训合格证书及委员证书,方便快捷的对质量安全负责人履职情况测评,请先将本人必要资料发送到学会邮箱,资料包括但不限于,个人资料:身份证明、学历证明、专业从业经历证明、专业技能证明、每年度培训学习证明、彩色证件照片电子版、个人自我简介;工作情况资料:日常工作(质量管理体系建设,落实质量安全管理)情况,遇到的问题及解决问题,工作成效及其他一些情况等。
七、报名联系
樊 平 13570098231 凌树文13760620178
赵建欣 13148994082 刘进寿13929568567
报名回执邮箱:gdmpas@126.com
学会地址:广州市越秀区天河路45号粤能大厦6楼602
特此通知
附件:化妆品质量安全负责人培训暨履职测评报名表
广东省药品监管科学学会
2024年3月22日